Responsable R&D Formulation Produits Biologiques (H/F)

La direction R&D Biologie Corporate recherche pour son département développement procédés & analytique Biologique un(e) Responsable R&D Formulation Produits Biologiques (H/F) en CDI basé(e) à Carros (06).



Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement Biologie, nous recherchons notre Responsable Formulation Produits Biologiques pour piloter le développement des procédés de formulation de nos produits biologiques (vaccins, biopharma/anticorps) en vue de leur enregistrement et de leur industrialisation.



Vos missions ?

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Agir en tant que véritable leader scientifique dans la proposition de nouvelles galéniques : sélection stratégique d'adjuvants, développement de produits longue action ("long acting") et innovation sur la stabilité des produits à température ambiante ("room temperature").
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Développer et optimiser les bioprocédés de formulation aux standards BPF et de la Pharmacopée, en identifiant les paramètres critiques et en démontrant la robustesse des procédés (approche QbD).
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Garantir la mise à l'échelle industrielle (scale-up) de la formulation et assurer la production des lots pilotes sous référentiels GMP et des transferts technologiques fluides vers la Direction des Opérations Industrielles.
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Participer activement à la rédaction de la partie qualité (Partie II / CMC) des dossiers d'AMM et produire les lots de développement et de consistency.
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Diriger des projets d'innovation, évaluer de nouvelles technologies de production ou d'outils analytiques (In-Process Control), et gérer les collaborations externes (CRO/CDMO).
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Encadrer hiérarchiquement une équipe, coordonner les activités du laboratoire de formulation et assurer le développement de vos collaborateurs.
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Garantir le respect des règles HSE (biosécurité), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et anticiper les besoins en qualification/validation des équipements de votre périmètre.

Votre profil ?

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Formation de Pharmacien, d'Ingénieur et/ou PhD spécialisé en formulation de produits biologiques.
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Solide expertise en formulation de vaccins ou produits immunologiques, sélection d'adjuvants et technologies galéniques innovantes.
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Expérience professionnelle confirmée (8 ans minimum) dans le développement de formulations biopharmaceutiques (R&D ou milieu industriel).
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Des connaissances en purification (DSP) sont un plus.
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Maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques internationales, des EU BPF (dont annexe 1) et des transferts d'échelle industrielle.
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Excellentes compétences en gestion de projets transversaux et capacité à travailler en étroite collaboration avec les équipes process, analytiques, industrielles, cliniques et qualité.
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Anglais courant indispensable (oral et écrit) pour évoluer dans un contexte international et rédiger la documentation scientifique.
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Rigueur, force de proposition, esprit d'innovation et leadership transversal.



Ce poste est Basé à Carros (06)



Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.



Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (variables, primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise…)



Pourquoi pas vous ?

Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.