COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Opérationnelle pour le site de Marcy l'Etoile, spécialisé dans la fabrication des médicaments et des vaccins

Garantir le respect des processus qualité lors des opérations de production sur le périmètre assigné, en veillant à la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP)
Assurer la conformité des lots produits aux exigences réglementaires en vigueur, en apportant réactivité et expertise pour contribuer à la mise sur le marché dans les délais impartis
Déployer et renforcer la culture qualité au sein du périmètre, en promouvant la performance et l'amélioration continue
Organiser et coordonner les tâches sur un ou plusieurs processus ou secteurs de production, en assurant une répartition efficace des responsabilités
Collaborer activement avec les équipes pluridisciplinaires (production, contrôle qualité, affaires réglementaires) pour résoudre les problématiques qualité et soutenir les objectifs de l'équipe

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 3 à 5 années d'expérience dans un environnement qualité en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en contexte de production (alternance comprise).

Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : Non / Coqueluche à jour
- Domaine d'activité : Pharma / Biotechnologie
o Logiciels/outils : Pack office
o Langues : Anglais niveau B2 (Lecture de documentation)
o Permis/CACES/habilitations : Non