TECHNICIEN INDUSTRIALISATION (F/H)

Notre client est une entreprise innovante et en pleine croissance du secteur de la santé, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables. Basée sur le bassin dijonnais, cette structure à taille humaine offre un environnement de haute technologie, stimulant et pluridisciplinaire, où la rigueur industrielle s'allie à l'amélioration de la qualité de vie des patients. Dans le cadre de son développement, elle recherche son futur Technicien Industrialisation H/F.

Rattaché(e) directement au Directeur Industrialisation, vous êtes le garant de la transition des produits de la R&D vers la production de série (scale-up). Vous assurez des procédés fiables, répétables et conformes aux exigences réglementaires strictes.

Vos missions principales :
- Transfert & Qualification : piloter le passage à l'échelle des prototypes, déployer la stratégie Qualification/Validation (QV) et gérer le parc d'équipements de mesure (étalonnage, bancs de tests).
- Tests & Documentation : réaliser les essais fonctionnels, mécaniques et de biocompatibilité ; rédiger les instructions de travail, fiches de test et dossiers de lots.
- Qualité & Conformité : gérer les déviations, appliquer les plans d'actions (CAPA), suivre les contrôles de changements et participer aux analyses de risques (AMDEC/FMEA).
- Suivi terrain : travailler en salle propre, coordonner les prestataires externes (laboratoires, sous-traitants) et analyser les données statistiques pour optimiser la cadence.

Conditions de travail & Avantages :
- Rémunération : 35 à 37 k€ fixe annuel selon profil
- Avantages : Intéressement, Plan d'Épargne Retraite, mutuelle et prévoyance de qualité avec prise en charge employeur.

Titulaire d'un Bac+2/3 (BTS, BUT, Licence Pro) en Génie Industriel, Méthodes ou Génie Mécanique, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables (R&D ou production).

- Savoir-faire : maîtrise des normes ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745 et FDA ; utilisation des outils de mesure (micromètres, bancs de test) et du Pack Office. Anglais professionnel requis.
- Savoir-être : posture terrain, rigueur documentaire, autonomie, esprit d'équipe et excellente gestion des priorités.

Prêt(e) à relever ce défi au cœur de l'innovation médicale ? Postulez dès maintenant !