TECHNICIEN DE LABORATOIRE (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi winthrop industrie spécialisé dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) technicien(ne) laboratoire contrôle fabrication.

Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.

Analyse, documentation et libération des lots A partir d'instructions (monographies, procédures, consignes, etc.) :

¿ Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
¿ Enregistre et traite les échantillons
¿ Qualifie et calibre des équipements
¿ Gère des réactifs, des substances de référence
¿ Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
¿ Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
¿ Participe aux transferts analytiques
¿ Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)
¿ Effectue la double saisie et la vérification croisée
¿ Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations
¿ En fonction de l'organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)

Application des normes et BPF & gestion de la documentation

¿ Participe à la mise à jour de la documentation
¿ Propose et/ou rédige les procédures/consignes
¿ Applique les BPF
¿ Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité

Relations extérieures (règlementaire et clients)

¿ Auditable sur son activité Optimisation et développement qualité
¿ Applique les plans d'actions relatifs à son labo
¿ Respecte les directives qualité dans son labo par approbation des consignes
¿ Propose des modifications en vue d'améliorer les CRIS

Contributions communes: HSE

¿ Respecte et fait respecter dans son labo les politiques HSE
¿ Contribue à l'élaboration des actions HSE (PASS)
¿ Participe à l'accueil sécurité du poste
¿ Assure la gestion des déchets (échantillon, destruction, etc.)
¿ S'assure de la propreté et du rangement de son poste de travail et des locaux

Gestion des moyens

¿ S'organise en fonction du planning et des priorités
¿ S'assure de la maintenance et de la calibration des équipements
¿ S'assure de l'approvisionnement en consommables (réactifs, etc.)
¿ Assure le passage des consignes lors des relèves

Relations transverses

¿ Assure un rôle de conseil dans son domaine, échange régulièrement avec ses principaux clients internes
¿ Assure la formation des opérateurs de production aux contrôles en cours
¿ S'informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning, en particulier week-end et nuit
¿ Participe aux transferts analytiques
¿ Prépare les échantillons pour le développement des procédés et la sous-traitance, etc. Rend compte de son activité
¿ Complète saisit les données du dossier analytique et le transmet dans le respect des délais ¿ Renseigne le cahier de consignes lors des relèves

Compétences requises
Compétences : Très rigoureux, esprit d'équipe, adaptabilité
Formation / Expérience
Formation, diplômes : Bac+2, Bac+3 chimie analytique

Connaissance GMP Outils et techniques scientifiques

Débutant accepté (6 mois alternance et stage comprise)