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Ingénieur / Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutique

Description

Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.

Vos missions :
  • Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
  • Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
  • Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
  • Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
  • Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.

Profil recherché

Votre profil Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation Bac+5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent. Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé. Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity. Niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral. Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et excellent relationnel.

Informations complémentaires

Informations complémentaires
Contrat : CDI
Lieu de la mission : Rhône Lyon 07
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : : De 37000.0 à 60000.0 EUR par an

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