Technicien Qualification Validation

Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification validation, vous aurez pour mission de prendre en charge la qualification et la validation d'équipement de production sur le site.

Vos principales missions seront :

- Etablir et rédiger la documentation qualification/Validation (définir le plan de Validation, identifier les essais à réaliser au travers de l'analyse de risque, rédaction des protocoles QI /QO /QP et les Rapports de Qualification/Validation) définies sur le site selon le « validation Master Plan » dans le respect des référentiels et des délais,
- Effectuer les rapports de vérification / revue périodique des équipements et requalification,
- Effectuer les revues périodiques produits,
- Construire le planning de qualification/validation de ces activités,
- Exécuter ou coordonner des tests de validation, de (re)qualification dans le respect des procédures en vigueur et des délais,
- Documenter des résultats, exploiter et mettre en forme des données de test,
- Superviser de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leurs prestations,
- Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements de son périmètre d'activité suite aux qualifications,
- Rédiger / Participer à la rédaction des procédures, et modes opératoires de son périmètre d'activité,
- Rédiger les paramètres validés issus des validations des procédés de son périmètre d'activité,
- Détecter et déclarer des non-conformités, participer aux investigations, proposer de CAPA,
- Réaliser l'archivage des dossiers après leur Qualification / Validation,
- Accompagner les projets d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements,
- Participer à l'évaluation d'impact des changements sur le statut qualifié / validé de son périmètre d'activité,
- Proposer des actions d'améliorations de son activité,
- Réaliser et mettre en place de suivi d'indicateurs

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence) en management de la Qualité ou type IMT TSPCI ou licence professionnelle dans les domaines de la gestion de production intégrée / industrielle, avec une première expérience d'au minimum 18 mois en chimie, pharmacie, biopharmacie, cosmétique ou dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez les process de production pharmaceutiques et/ou cosmétiques, les environnements de travail BPF, les protocoles de qualification/validation ainsi que les équipements courants des domaines industriels cosmétiques et pharmaceutiques.

La maitrise de l'anglais serait un plus.