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Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

Description

Vos missions

Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes 

    • Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
    • Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
    • Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
    • Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
    • Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

 

 

 

Profil recherché

  • Diplôme d’ingénieur en génie civil, génie des procédés, ou équivalent avec une spécialisation TCE.
  • Expérience d'au moins 5 ans dans la conduite de projets en environnement pharmaceutique ou réglementé.
  • Maîtrise des normes GMP/BPF, des contraintes liées aux salles propres et des réglementations ICPE.
  • Compétences en gestion de projet (MS Project, Primavera) et en outils de conception (AutoCAD, Revit).
  • Maitrise de l'anglais à un niveau courant

 

 

Informations complémentaires

Informations complémentaires
Contrat : CDI
Lieu de la mission : Eure Le vaudreuil
Niveau d'étude : Bac + 5 et plus : DEA, DESS, mastère, MBA...
Expérience : Entre 3 et 5 ans d'expérience
Poste(s) disponible(s) : 1
Poste de cadre : Non
Début de la mission : Dès que possible
Salaire : : De 35000.0 à 65000.0 EUR par an

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